MA-1智能卡爾費休水分測定儀在藥品中的應(yīng)用

      以前，人們普遍采用加熱干燥法(即干燥失重法)檢查藥品中的水分，此種方法不但繁瑣、費時、系統(tǒng)誤差大，而且遇熱不穩(wěn)定的藥品不能適用于此方法，故不能滿足現(xiàn)代藥品檢驗的需要。1935年，Karl Fischer發(fā)現(xiàn)了一種用滴定法測定含水量從1ppm到100%的樣品的方法(卡爾·費休氏水分測定法)。該法以甲醇為介質(zhì)，以卡爾費休液為滴定液進行樣品水分測定的一種方法。此方法測定水分含量的用途廣泛、操作簡單、準確度高、重復(fù)性好，能夠zui大限度的保證分析結(jié)果的準確性。而且該方法滴定時間短，一般情況下測定一個樣品僅需1到6分鐘，尤其適用于遇熱易被破壞的藥品。中國、英國、美國、日本四國藥典均收載了卡爾·費休氏水分測定法(容量滴定法和庫侖滴定法)，現(xiàn)在已成為上通用的經(jīng)典水分測定法。

     隨著科學(xué)研究的發(fā)展和生產(chǎn)技術(shù)的進步，水分的定量分析已被列為藥品檢驗的基本項目之一，作為藥品一項重要的質(zhì)量指標。一般情況下，藥品中水分的含量異常會嚴重地影響藥品的質(zhì)量和療效。特別是抗生素類藥品中所含水分過高會嚴重影響其穩(wěn)定性、理化性狀、及有效期和使用效果, 甚至于服用這些藥品會嚴重危害廣大人民群眾的身體健康和生命安全。因此，對藥品的水分進行檢查并嚴格控制其限度非常重要。